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执业药师《药一》重要考点及经典考题:影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法

来源:233网校 2021-06-19 00:42:07 字号

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【重要考点:影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法】

影响药物制剂稳定性的因素

(1)处方因素:pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。

(2)外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。

药物制剂稳定化方法

控制温度:热特别敏感的药物,如某些抗生素、生物制品,则采用无菌操作及冷冻干燥;

调节 pH:固体制剂和半固体制剂中的药物若对pH较敏感,在选择赋形剂或基质时应注意;

改变溶剂:在水中很不稳定的药物,可采用乙醇、丙二醇、甘油等极性溶剂,或加入适量非水溶剂,延缓水解;

控制水分及湿度:采用干法制粒、流化喷雾制粒代替湿法制粒,可提高易水解药物片剂的稳定性;

遮光:光敏感的药物,采用棕色玻璃瓶包装或在包装容器内衬垫黑纸等;

驱逐氧气:通入惰性气体,如二氧化碳或氮气;

加入抗氧剂或金属离子络合剂等。

【经典考题举例】

提高药物稳定性的方法有

A.对水溶液不稳定的药物,制成固体制剂

B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响,制成微囊包合物

C.对遇湿不稳定的药物,制成包衣制剂

D.对不稳定的有效成分,制成前体药物

E.对生物制品,制成冻干粉制剂

参考答案:ABCDE

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