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2021执业药师《药一》常考点:药品质量与药品标准

来源:233网校 2021-04-29 09:27:37 字号

2021年执业药师考试定于10月23日、24日举行,你目前备考到什么阶段了?还没复习的抓紧啦!备考必须划重点,学霸君特整理了2021年执业药师《药学专业知识一》常考知识点,还精选了一些考点练习题,赶快来测评一下自己知识点掌握程度吧!

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【常考点:药品质量与药品标准】

1.国家药品标准:《中华人民共和国药典》、《药品标准》、药品注册标准

2.国家药品标准的制定原则:针对性、科学性、合理性

3.药典英文缩写:① 《美国药典》USP② 《英国药典》BP③ 《日本药典》JP④ 《欧洲药典》EP ⑤ 《中国药典》ChP

4.中国药典:① 一部中药② 二部化学药③ 三部生物制品

④四部通则和药用辅料。

5.药品储藏条件:① 阴凉处≤20℃;② 凉暗处避光并温度≤20℃;③ 冷处 2℃——10℃;④ 常温 10℃——30℃。

6.精确度(供试品与试药的称取——小数点后多一位):① “0.1g” → ±0.04 → 0.06——0.14g

②“2g” → ±0.5 → 1.5——2.5g③ “2.0g” → ±0.05 → 1.95——2.05g④ “2.00g”→ ±0.005 → 1.995——2.005⑤精密称重(千分之一),称定(百分之一)。

7.光谱、色谱鉴别法与杂质检查:①紫外-可见分光光度法:紫外光区(200nm——400nm)可见光区(400nm——760nm)②红外分光光度法:官能团区(4000cm-1——1300cm-1)指纹区(1300cm-1——400cm-1)

8.安全性检查项目:“异常毒性”、“热原”、“细菌内毒素”、“无菌”、“升压物质”、“降压物质”及“过敏反应”。

9.色谱鉴别法:保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。

10.微生物计数法:包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法。

11.血样:全血、血浆(含抗凝剂)、血清(不含抗凝剂)

12.需检测血药浓度的药物:苯妥因钠、普鲁卡因胺、地高辛、洋地黄苷、氨基糖苷类抗生素

【巩固习题】

【单选题】布洛芬药物名称的命名属于

A. 商品名

B. 拉丁名

C. 化学名

D. 通俗名

E. 通用名

参考答案:E
参考解析:本题考查常见的药物命名。药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。布洛芬化学名称:2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸,又名异丁苯丙酸,异丁洛芬等,是解热镇痛药。通用名是指有活性的物质,而不是最终的药品,是药典中使用的名称,是所有文献、资料、教材以及药品说明书中标明有效成分的名称;化学名是根据其化学结构式来进行命名的;商品名通常是针对药物的最终产品,即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药品,可以进行注册和申请专利保护,选用时不能暗示药物的疗效和用途,且应简易顺口;药品的命名不包括拉丁名、通俗名。故本题答案应选E。

【多选题】药品标准正文内容,除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外,还收载有

A. 鉴别

B. 检查

C. 含量测定

D. 药动学参数

E. 不良反应

参考答案:ABC
参考解析:药品标准正文内容主要有:品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂及杂质信息等。

【单选题】关于药典的说法,错误的是

A. 药典是记载国家药品标准的主要形式

B. 《中国药典》二部不收载化学药品的用法与用量

C. 《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版,英文缩写为USP-NF

D. 《日本药典》不收载原料药通则

E. 《欧洲药典》第一卷收载有制剂通则但不收载制剂

参考答案:D
参考解析:本题考查的是各国药典的基本信息。《中国药典》二部分为两部分,第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂(列于原料药之后);第二部分收载放射性药物制剂。《美国药典》(USP)与《美国国家处方集》(NF)合并出版,缩写为USP-NF。USP收载有原料药和制剂的标准;NF则收载药用辅料和食品补充剂。《欧洲药典(Ph.Eur.或EP)第1卷收载凡例与通则,EP不收载(化学药物)制剂,但收载有(化学药物)制剂通则。《日本药典》(JP)收载内容包括:凡例、原料药通则、制剂通则、通用试验法及其操作与设备、标准正文、红外光谱集、紫外-可见光谱集、一般信息(指导原则)、附录(原子量表),故选项D错误。

【单选题】临床心血管治疗药物检测中,其药物浓度与作用器官中药物浓度相关性最大的生物样本是

A. 血浆

B. 唾液

C. 尿液

D. 汗液

E. 胆汁

参考答案:A
参考解析:本题考查的是体内药物检测。测定药物浓度时,因血液中药物浓度高于其他体液,所以最常采用的生物样本是血样。血样包括全血、血浆、血清。全血含有红细胞、白细胞等,不方便测试,故除特殊说明外,一般的血样使用血浆、血清。血浆含有抗凝剂,比血清分离快,一般采用血浆(除非抗凝剂对测定有影响);抗凝剂对测定有影响的,则须采用血清测试药物浓度。

了解自身知识储备水平,对于后续备考十分重要!随着2021年执业药师报考人数的减少,考试难度将进一步提升!考生绝不能因此而放松警惕!

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