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2021执业药师《法规》重难点:药品零售企业必须凭处方销售和禁止销售的种类

来源:233网校 2021-05-31 10:05:39 字号

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【重难点:药品监督管理机构的职责】

根据《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知~ (国食药监安 [2005]409号)的规定,对于部分滥用或超剂量使用会带来较大的安全性风险的药品,药品零售企业必须做到严格凭处方销售此类药品包括所有注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药物和激素,以及国家药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。

药品零售企业不得经营的药品:麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止娃振药品(包括含有"米非司酣"成分的所有药品制剂)、蛋白同化制剂、肤类激素(膜岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他禁止零售的药品 药品零售企业也不得经营中药配方颗粒、医疗机构制剂。

【巩固习题】

【单选题】零售药店不得经营的药品是

A. 精神障碍治疗药

B. 疫苗

C. 蛋白酶抑制剂

D. 曲马多制剂

参考答案:B
参考解析:零售药店不得经营的药品:麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

【单选题】关于药品零售企业销售处方药的要求的说法,错误的是

A. 药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定,凭处方销售处方药,处方保留不少于5年

B. 处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用

C. 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经执业药师更正或确认重新签字后,方可调配销售

D. 调配处方后,药学服务人员应当对照处方,核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息,正确无误后方可销售

参考答案:C
参考解析:考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。其一,处方出现了问题,谁开具的处方,谁来进行处理。选项C中“更正或重新签字”的应该是执业医师。其二,注意零售企业处方保存期为不少于5年,与GSP相关记录凭证保存时间一致。选项A说法没有问题。故答案为C。

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