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【重要知识点：眼用制剂的质量要求】
眼用制剂生产与贮藏的有关规定
除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g;混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经轻摇应易再分散，并应检查沉降体积比。
多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂，尽量选用安全风险小的抑菌剂，产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。除另有规定外，在制剂确定处方时，该处方的抑菌效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定。眼内注射溶液、眼内插人剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。
眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部便于药物分散和吸收。包装容器应无菌、不易破裂，其透明度应不影响可见异物检查。
除另有规定外，眼用制剂还应符合相应剂型通则项下各有关规定，如眼用凝胶剂还应符合凝胶剂的规定。
除另有规定外，眼用制剂应遮光密封贮存,在启用后最多可使用4周。
眼用制剂质量检查项目与要求
除另有规定外，眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂(含饮片细粉的滴眼剂除外)的沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。凡规定检查含量均匀度的眼用制剂，一般不再进行装量差异检查。
【巩固习题】
【多选题】下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是
A. 除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml，洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml
B. 眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉
C. 眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂
D. 眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性
E. 眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周
【单选题】除另有规定外，应检查金属性异物的眼用制剂是( )
A. 眼膜剂
B. 洗眼剂
C. 滴眼剂
D. 眼膏剂
E. 眼内注射溶液
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