处方限量 

　　（1）门（急）诊患者麻醉药品与第一类精神药品：一次常用量（注射剂）、7日常用量（缓、控释制剂）、3日常用量（其他剂型）

门（急）诊患者癌痛、慢性中重度非癌痛患者：3日常用量（注射剂）、15日常用量（缓、控释制剂）、7日常用量（其他剂型）

　　哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量

　　住院患者麻醉药品与第一类精神药品：逐日开具，1日常用量

　　盐酸二氢埃托啡：一次用量（限二级以上医院内使用）；盐酸哌替啶：一次用量（限医疗机构内使用） 

　　（2）第二类精神药品：7日常用量 

　　（3）毒性药品：2日极量 

　　（4）一般门诊处方：7日用量；急诊处方：3日用量；（有效期最长不超过3天）

　　处方保管 

　　1年（普通处方、急诊处方、儿科处方）

　　2年（第二类精神药品、毒性药品、药店中的普通处方）

　　2年以上（药店的外配处方）

　　3年（第一类精神药品、麻醉药品）

　　各种记录的保存年限 

　　（1）经营企业中（GSP及药品流通监督管理办法）：

　　批发企业——超过有效期1年，但不得少于3年（购进记录、验收记录、质量跟踪记录、销售记录等）；3年（退货记录）

　　零售企业——超过有效期1年，但不得少于2年（购进记录）

　　（2）医疗机构药品购进记录——超过有效期1年，但不得少于3年

　　医疗机构制剂，发生不良反应者的病历和有关原始记录——保留至少1年

　　医疗机构麻醉药品和精神药品专册保存期限为3年

　　（3）毒性药品的生产记录保存5年

　　（4）疫苗的各种证明文件（批检合格证明、通关单等）及购销记录——保存至超过疫苗有限期2年

　　（5）麻醉药品、精神药品的专用帐册——自药品有效期期满之日起不少于5年

　　有效期 

　　（1）5年——“三证”，药品批准文号、进口药品注册证和医药产品注册证，GMP、GSP、GAP证书，互联网药品交易服务机构资格证书、互联网药品信息服务资格证书，各种原因收回、作废的《药品生产（经营）许可证》建档保存

　　（2）3年——执业药师注册、医疗机构制剂批准文号、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡；国家基本药物原则上3年调整一次

　　（3）1年——药品广告批准文号

　　药品法及实施条例中 

　　（1）行政强制措施——7日内（行政处理决定）、15日内（需要检验的）

　　（2）紧急控制措施——5日内（组织鉴定）、15日内（行政处理决定）

　　（3）10年内（76条一款）

　　（4）30日内（审查企业筹建、验收、申请变更许可证的许可事项、新开办企业申请认证）

　　15日内（零售企业验收、决定变更许可证）

　　（5）6个月（申请换许可证、药品再注册）

　　（6）新药的监测期——不超过5年

　　法律期限 

　　行政复议期限——60日

　　行政诉讼期限——3个月

　　刑法第141、142条：3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、无期（死刑）

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