2018年初级经济师考试工商管理考点：第五章
第三节 ISO质量管理体系与质量认证
一、ISO质量管理体系
(一)ISO 9000族标准的由来和发展
(1)1959年，美国国防部发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，世界上最早的有关质量保证方面的标准。
(2)国际标准化组织(ISO)的质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 76)分别在1986年和1987年发布了ISO 8402《质量管理和质量保证——术语》、ISO 9000《质量管理和质量保证标准——第一部分：选择和使用指南》、ISO 9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO 9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO 9004《质量管理和质量体系要素——指南》。
(3)1994年，ISO/TC 176完成对标准的第一次修订，提出“ISO 9000族”指由ISO/TC 176制定的所有国际标准，并发布了ISO 8403、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004-1等，代替1987年版本。统称1994版ISO 9000族。
(4)2000年，ISO/TC 176完成对标准的第二次修订。正式发布ISO 9000：2000《质量管理体系——基础和术语》、ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和ISO 9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》。统称2000版ISO 9000族标准。
(5)ISO 9000族标准是第一部用于质量管理方面的国际标准。
(二)ISO 9000族标准的构成
(1)核心标准：(4项)
(2)支持性标准和文件：(9项)
(三)ISO 9000族核心标准简介
(1)GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005《质量管理体系——基础和术语》：起着奠定理论基础、统一术语概念和明确指导思想的作用。
(2)GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2000《质量管理体系——要求》：规定了质量管理体系的要求，称为用于审核和第三方认证的唯一标准。
(3)GB/T 19004-2009 idt ISO9004:2009《质量管理体系——业绩改进指南》：标准充分考虑了提高质量管理体系的有效性和效率，考虑开发改进组织绩效的潜能。
(4)GB/T 19011-2003 idt ISO 9011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》：ISO/TC 176和ISO/TC 207(环境管理技术委员会)联合制定的有关审核方面的指南标准，遵循“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则。
二、质量认证
(一)质量认证的概念
质量认证是指经权威机构(第三方)确认，并通过合格证书或合格标志，证明某一产品符合相应标准或规范的活动。包括产品质量认证和质量管理体系认证。
(二)质量认证的产生和发展
1.合格声明：供方单方面发布的产品符合要求声明。
2.第二方合格评定：大规模采购时由顾客进行检验。
3.第三方独立证实：由第三方证实产品质量是否满足用户要求。
4.风筝标志：英国开始使用的质量标志，受法律保护的认证标志。
5.合格评定：合格评定委员会。
(三)质量认证的作用
1.通过认证会使企业获得更高的质量信誉，有利于竞争。
2.有利于企业增强国际的市场竞争能力。
3.促进企业完善质量管理体系。
4.节约大量社会检验费用。
5.有利于保护消费者利益。
(四)质量认证的类型
(1)型式试验：按规定的试验方法对产品进行试验，证明其符合要求。
(2)型式实验加认证后监督——市场抽样检验：从市场购买样品进行抽样检验。
(3)型式试验加认证后监督——供方抽样检验：对供方发货前产品进行抽样检验。
(4)型式试验加认证后监督——在市场和供方抽样检验：是上述两种方式的综合。
(5)型式试验加供方质量管理体系评定再加认证后监督：增加对产品供方质量管理体系的检查和评定，在认证后监督中也增加了对质量管理体系的复查。
(6)供方质量管理体系评定：认证的对象是企业的质量管理体系，而不是产品，发展成当今的质量管理体系认证。
(7)批量检验：对特定的一批产品质量进行认证，不存在监督的问题。
(8)全数检验：费用高，除政府有专门规定外，一般不采用。
