考点31：新药临床评价分期

·Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价—观察人体对新药的耐受程度和药动学，健康受试者20~30例

·Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段—在3个及3个以上医院进行，多发病不少于300例，其中主要病种100例

·Ⅲ期临床试验：新药获批生产后进行的扩大的临床试验—目标适应证患者

·Ⅳ期临床试验：样本数不少于2000例

考点32：血常规检查

一、红细胞计数

(1)女性(3.5~5.0)×10^12/L(记住)

(2)男性(4.0~5.5)×10^12/L(略高于女性0.5)(男人就是“4”累)

(3)新生儿(6.0~7.0)×10^12/L(明显高于成年人)

a、红细胞增多：肾癌—肾癌细胞产生促红细胞生成素，促进红细胞生成

b、红细胞减少：红细胞破坏过多或生成减少

二、血红蛋白

(1)女性：110~150g/L(记住)

(2)男性：120~160g/L(记住，上下限都比女性高10)

记忆口诀：男护士(联想到护士与120有关)很吃香

(3)新生儿：170~200g/L(显著高于成年男性和女性)

三、白细胞

(1)成人末梢血：(4.0～10.0)×10^9/L(记住)

(2)新生儿：(15.0～20.0)×10^9/L(显著高于成人)

·白细胞增多：细菌性感染(化脓性)

·白细胞减少：

a、病毒感染(流感、肝炎)、麻疹、自身免疫性疾病等

b、特殊细菌性(伤寒、结核、麻疹)和寄生虫感染c、磺胺药、解热镇痛抗炎药、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药的使用

四、白细胞分类计数白细胞组成

1、有粒白细胞：

(1)中性粒细胞：主要的吞噬细胞，所占比例最高，在急性感染中起重要作用

(2)嗜酸性粒细胞：具有变形运动和吞噬功能，参与过敏反应和变态反应

A、嗜酸性粒细胞增多

a)过敏性疾病：支气管哮喘、荨麻疹等

b)皮肤病与寄生虫病：湿疹、牛皮癣等

c)用药：头孢类抗生素

A、嗜酸性粒细胞减少

a)用药：长期应用肾上腺皮质激素或促皮质素、坎地沙坦、甲基多巴

记忆口诀：神“肾”出“促”鬼没，黄沙百战穿金甲

(3)嗜碱性粒细胞：占白细胞比例最少，无吞噬功能，参与过敏和变态反应：

·嗜碱性粒细胞增减少：用药(促皮质素、肾上腺皮质激素)

·记忆口诀：神“肾”出“促”鬼没

2、无粒白细胞：

(1)淋巴细胞：T淋巴细胞对抗原呈递和处理，B淋巴细胞分泌特异性抗体

(2)单核细胞：具有强大的吞噬功能

·单核细胞增多

·传染病或寄生虫病：如结核、伤寒、疟疾、黑热病

·亚急性细菌性心内膜炎

五、血小板计数

血小板计数减少

a)生成减少、破坏过多、消耗过多

b)用药：氯霉素、甲砜霉素(抑制骨髓)、抗血小板药(噻氯匹定、阿司匹林、阿加曲班)、抗凝药(肝素钠、依诺肝素、磺达肝葵纳)等

记忆口诀：李“氯”易“抑”峰“砜”

六、红细胞沉降率

男性：0~15mm/h女性：0~20mm/h