4月24日国家药监局正式发布2022年执业药师药事管理与法规考试大纲调整公告，2022年法规大纲相比2021年多个章节新增了不少内容，2022年执业药师法规大纲有哪些具体变化，一起来看看吧！

2022年执业药师法规大纲有哪些变化

对比2021年法规大纲，主要变化集中在第一章、第六章、第八章、第九章、第十章。由于国家十四五规划的发布，新增部分与十四五规划的发展重点有关。2022年执业药师职业资格考试药事管理与法规科目大纲很多细节发生了变化，很多

（一）在第一大单元中，第一小单元第一细目增加“‘十四五’健康中国建设任务”要点；第一小单元第三细目增加“深化医药卫生体制改革的年度重点任务”要点；第二小单元第一细目增加“医保结算和支付方式管理”要点；第三小单元第二细目增加“‘十四五’国家药品安全发展原则、目标和任务”要点；第三小单元第四细目增加“药物警戒体系的建立”要点；将原第三小单元第四细目中“药品上市后风险管理”要点调整至第三小单元第二细目中；将原第三小单元第四细目中“药品上市许可持有人直接报告不良反应的要求”“药品不良反应报告和处置”“药品不良反应评价与控制”要点合并成“药品不良反应报告和监测”要点。

（二）在第六大单元中，第二小单元新增“中药材生产质量管理规范”细目，并新增“《中药材生产质量管理规范》主要内容”要点。

（三）在第八大单元中，第二小单元第二细目中新增“古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则”“已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则”“抗病毒药品相关剂型的药品说明书修订”要点；第六小单元新增“医疗机构工作人员廉洁从业九项准则”细目，新增“九项准则的具体规定”要点。

（四）在第九大单元中，第一小单元新增“医疗器械上市与生产管理”细目，原第一细目下“产品注册与备案管理要求”“医疗器械注册证格式与备案凭证格式”“医疗器械说明书和标签管理”要点调整至此细目下，并新增“医疗器械的生产管理”要点。

（五）在第十大单元中，第三小单元第十细目新增“未按规定配备执业药师的法律责任”“以不正当手段取得相关证明文件的法律责任”“执业药师未按规定进行执业活动的法律责任”要点。

热门推荐

报名相关：【2022年执业药师报考信息查询】【报名提醒一键预约】【必看报考指南】

刷题推荐：【60s考点速记】【1v1答题PK赛】【0元包邮送最新版教辅】

2022年执业药师至尊班来袭，适合人群：零基础，班主任1v1督学，学习有动力。送纸质版《考点一本通》，专属备考学习计划，考前发送内部资料。畅享一站式学习。体验学习>>