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关于生物等效性研究的说法,正确的有

来源:试题答案 2020年11月16日 字号

关于生物等效性研究的说法,正确的有

A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究

B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC

C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂

D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究

E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

参考答案:ABCD
参考解析:筛选受试者时的排除标准应主要基于安全性方面的考虑。
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