233网校 执业药师

根据药品生产管理的要求,下列说法正确的是

来源:试题答案 2020年7月6日 字号
根据药品生产管理的要求,下列说法正确的是

A.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.药品生产企业可以委托另一企业生产中药注射剂

C.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

参考答案:A
参考解析:本题主要考查药品生产质量管理规范。经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品;麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产;中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
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