执业药师

原创易错题:执业药师《法规》特殊药品管理与药品标准

来源:233网校 2019年8月12日 字号
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一、单选题二、多选题三、考点牢记并收藏

备考执业药师,理解+记忆考点不可或缺,加强试题训练和错题整理同样很有必要。本期根据《法规》第七、八章内容精选10个易错题,测测你的知识覆盖面是否齐全。

上期问题答案:1.二级保护药材名称。2.淡红色。

一、单选题

【2017年真题】1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是()

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

参考答案:C

参考解析:医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。麻醉药品和第一类精神药品不得零售,第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售。

易错点:第一类精神药品和第二类精神药品的销售易混淆。

【2017年真题】2.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗流通管理的说法,正确的是()

A.经过审核批准,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用,但不可以收取储存、运输费用

参考答案:B

参考解析:不再允许药品批发企业经营疫苗。疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用,以及收取储存、运输费用。

易错点:第二类疫苗的采购、供应和配送内容多,难记忆,易与第一类疫苗混淆。

3.根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得中药一级保护的中药品种

D.注射剂

参考答案:D

参考解析:中药、天然药物处方药的注射剂应列出所用的全部辅料名称。

易错点:细节考点,易为复习盲区。

【2016年真题】4.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是()

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

参考答案:C

参考解析:药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。

易错点:相关考点多且易审题出错。

【2018年真题】5.关于药品标准的说法,正确的是()

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

参考答案:ABC

参考解析:国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和国家药品监督管理部门]颁布的其他药品标准;《中国药典》由国家药典委员会编纂,药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准包括中国药典在内的国家药品标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准。

易错点:药品标准分为法定标准和非法定标准两种,国家药品标准属于法定标准。

【2018年真题】6.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是()

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施,同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

参考答案:B

参考解析:发现单位应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。

易错点:B选项前一段内容正确,易造成选项干扰。

【2017年真题】7.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

参考答案:D

参考解析:药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。

易错点:细节考点,容易出错。

二、多选题

【2017年真题】8.关于含麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的有()

A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证并进行登记

C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理

参考答案:ABD

参考解析:含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。

易错点:除处方药及含麻黄碱类复方制剂外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

【2018年真题】9.药品说明书和标签不得印制的内容有()

A.“专利药品”字样

B.“原装进口”字样

C.“企业形象标识”图案

D.“XX省专销”字样 

参考答案:ABD

参考解析:易错点:药品标签不得印制“xx省专销”“原装正品”“进口原料”“专利药品”“xx监制” “ XX总经销”“xx 总代理”等字样。

易错点:“企业形象标识”图案可以印刷。

10.有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法正确的有()

A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用

参考答案:BCD

参考解析:邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。

易错点:涉及考点范围较广。

三、考点牢记并收藏

1.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。麻醉药品和第一类精神药品不得零售,第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售。

2.不再允许药品批发企业经营疫苗。疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用,以及收取储存、运输费用。

3.中药、天然药物处方药的注射剂应列出所用的全部辅料名称。

4.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。

5.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和国家药品监督管理部门]颁布的其他药品标准;《中国药典》由国家药典委员会编纂,药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准包括中国药典在内的国家药品标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准。

6.发现单位应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。

7.药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。

8.含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。

9.易错点:药品标签不得印制“xx省专销”“原装正品”“进口原料”“专利药品”“xx监制” “ XX总经销”“xx 总代理”等字样。

10.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。

现在开始做:

1.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的什么时候?

2.可待因是麻醉药品还是精神药品?

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