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2019年执业药师《药事管理与法规》真题及答案(71-80题)

来源:药事管理与法规历年真题 2020年8月24日 字号

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2019年执业药师《药事管理与法规》真题及答案(71-80题)

[70-72]

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

70.在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

参考答案:A

71.开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

参考答案:B

72.在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是

参考答案:C

[73-74]

A.3类

B.1类

C.2类

D.4类

根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册

73.在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是

参考答案:C

74.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是

参考答案:A

[75-77]

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

根据(野生药材资源保护管理条例》

75.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

参考答案:C

76.资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

参考答案:D

77.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

参考答案:A

[78-79]

A.责令停业停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证

78.行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是

参考答案:B

79.行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是

参考答案:C

[80-82]

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏

80.药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是

参考答案:A

81.患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

参考答案:C

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