1、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是
A. 国卫药注字J20160008
B. 国药准字S20143005
C. 国食药准字Z20163026
D. 国食药监字H20130085
参考答案：B
参考解析：药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品：国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
2、根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是
A. 药品包装外观设计专利的期限为10年
B. 新药发明专利权补偿期限不超过5年
C. 新药批准上市后总有效专利期限不超过14年
D. 药品发明专利权期限为20年
参考答案：A
参考解析：外观设计专利的期限为15年。
3、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。药品批准文号X的格式是
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
参考答案：B
参考解析：药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品：国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。”药品批准文号的格式：国药准字H(Z、S、J)+4位年号十4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
热门推荐：