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2020年执业药师药事管理与法规试题每日一练(6.13)

来源:药事管理与法规模拟试题 2020年6月13日 字号

[1~3]

A.II期临床试验 

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期

1.根据《药物临床试验质量管理规范》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

2.根据《药物临床试验质量管理规范》,新药上市后的应用研究阶段属于

3.根据《药物临床试验质量管理规范》,药物治疗作用初步评价阶段属于

参考答案:B、D、A
参考解析:本题考查临床试验的分期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验;Ⅱ期临床试验:药物治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期临床试验:药物治疗作用确证阶段;Ⅳ期临床试验:新药上市后的应用研究阶段。

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