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原创2020年《西药一》新增考点解读:软膏剂、糊剂和贴膏剂

来源:药学专业知识一学习笔记 2020年6月27日 字号

软膏剂是指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的半固体外用制剂。可分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。

糊剂是指大量的原料药物固体粉末均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。可分为含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。

贴膏剂是指将原料药物与适宜的基质制成膏状物、涂布于背衬材料上供皮肤贴敷,可产生全身性或局部作用的一-种薄片状柔性制剂。

一、新增考点

1、软膏剂和糊剂

特点

热敏性触变性;热敏性反映遇热熔化而流动,触变性反映施加外力时黏度降低,静止时黏度升高,不利于流动

软膏剂可长时间黏附或铺展于用药部位,在局部发挥润滑皮肤、保护创面和治疗作用;也可发挥全身治疗作用,如硝酸甘油软膏

糊剂吸水能力较强,可收敛、消毒、吸收分泌液

质量要求

基质应均匀、细腻,涂于皮肤或黏膜上无刺激

混悬型软膏剂中不溶性固体药物及糊剂的固体成分应预先粉碎成细粉

性质稳定,有效期内应无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象

无刺激性、过敏性,无配伍禁忌;用于烧伤、创面与眼用乳膏剂应无菌

软膏剂、糊剂应遮光密闭贮存

软膏剂常用基质与附加剂

油脂性基质

包括烃类、动植物油脂、类脂及硅酮类物质,涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,保护软化皮肤

适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期,不适用于有渗出液的皮肤损伤

凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等

水溶性基质

无油腻性,能与水性物质或渗出液混合,易洗除,药物释放快;多用于湿润糜烂创面

聚乙二、卡波油、明

2、贴膏剂

分类与基质

包括凝胶贴膏和橡胶膏剂

凝胶膏剂系指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏;常用基质有聚丙烯酸钠羧甲基纤维素钠明胶甘油微粉硅胶

橡胶膏剂系指原料药物与橡胶等基质混匀后涂布于背衬材料制成的贴膏剂;常用基质有橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌

特点

良好的皮肤生物相容性、透气性、无致敏性以及刺激性

载药量大、释药性能好、血药浓度平稳,生产过程不使用有机溶剂等

质量要求

所用材料及辅料应符合国家规定

根据需要加入透皮促进剂、表面活性剂、稳定剂、保湿剂、防腐剂、抗过敏剂或抗氧剂

育料应涂布均匀,育面应光洁,无脱育、失黏现象;背衬面应平整、洁净、无漏育现象

除另有规定外,贴膏剂应密封贮存

二、考情分析

第六章节在考试中所占分值较多,因此新增加的药物剂型考到的几率较大,特点、质量要求、基质和附加剂等内容为重要考点,考试分值1分左右。

【例题】在软膏剂中可作为水溶性基质的是()

A.松香

B.硬脂酸

C.卡波姆

D.羊毛脂

E.石蜡

参考答案:C
参考解析:软膏剂常用的水溶性基质包括聚乙二醇、卡波姆、甘油、明胶等。


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