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丁凡老师解读2020年执业药师考试教材《药事管理与法规》

来源:药事管理与法规培训视频 2020年4月26日 字号

233网校丁凡老师带来2020年执业药师《药事管理与法规》考试教材变化解读免费试听精讲班课程>>

丁凡老师介绍:中国医药科技出版社多本医学教材主编。持有“执业药师中、 西药双证”和“卫生资格证”。从事职业资格考试教学工作多年,讲课幽默风趣,能够精准切中考试重点,善于通过科学的方法,打破传统记忆式教学,采用多种方式帮助学生提分通关。深受广大学员的喜爱与好评!

2020年执业药师考试教材已发布,整体变化也很大,由原来的十一章删减为十章内容。

另外需要强调的是,考试大纲发布之际,《药品经营监督管理办法》仍在修订尚未正式发布。特别提示,2020年执业药师职业资格考试正式开考前,如果《药品经营监督管理办法》正式发布,该法规将纳入《药事管理与法规》科目第四大单元药品经营管理考试范围。

教材目录对比分值占比

2019年章节

2020年章节

2018

2019

第一章 执业药师与药品安全

第一章 执业药师与健康中国战略

4

3

第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度

第二章 药品管理立法与药品监督管理

7

5

第三章 药品监督管理体制与法律体系

第三章 药品研制和生产管理

8

13

第四章 药品研制与生产管理

第四章 药品经营管理

6

10

第五章 药品经营与使用管理

第五章 医疗机构药事管理

32

24

第六章 中药管理

第六章 中药管理

6

12

第七章 特殊管理的药品管理

第七章 特殊管理规定的药品管理

17

19

第八章 药品标准与药品质量监督检验

第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

10

5

第九章 药品广告管理与消费者权益保护

第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

10

9

第十章 药品安全法律责任

第十章 药品安全法律责任

14

13

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理


6

7

2020年新教材具体变化

章节

具体变动情况概述

第一章 执业药师与健康中国战略

第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策

在原第 2 章建立国家基本医疗卫生制度的基础上进行调整

新增:健康中国战略内容

第二节 基本医疗保障制度

在原第 5 章第四节 医疗保障用药管理 的基础上进行调整

第三节 药品安全与药品供应保障制度

在原第 2 章药品供应保障制度、国家基本药物制度的基础上进行调整

第四节 执业药师管理

将原第 1 章第一节 执业药师管理第二节 执业药师的执业道德与服务规范进行整合

章节

具体变动情况概述

第二章  

药品管理立法与药品监督管理

第一节 药品管理立法

在原第 3 章第三节 药品管理立法的基础上进行调整

第二节 药品监督管理行政法律制度

在原第 3 章第四节 药品监督管理行政法律制度 的基础上进行调整

第三节 我国药品监督管理机构

在原第 3 章第一节 药品监督管理机构 的基础上进行调整

第四节 药品技术监督

将原第 8 章第一节 药品标准管理”“第三节 进行整合药品质量监督检验和药品质量公告进行整合

章节

具体变动情况概述

第三章 药品研 制和生产管理

第一节 药品研制与注册管理

在原第 4 章第一节 药品研制与注册管理内容的基础上进行增删

第二节 药品上市许可持有人

新增内容

第三节 药品生产管理

在原第 4 章第二节 药品生产管理内容的基础上进行增删

新增:药品生产质量管理与风险管理

第四节 药品不良反应报告与监测管理

在原第 5 章第五节 药品药品不良反应报告与监测管理的基础上进行调整

第五节 药品召回管理

在原第 4 章第二节 药品生产管理药品召回管理的基础上进行调整

章节

具体变动情况概述

第四章 药品经营管理

第一节 药品经营许可与行为管理

在原第 5 章第一节 药品经营管理的基础上进行了较大调整;

新增:药品经营行为管理、网络药品经营管理、药品全程追溯内容

第二节 药品进出口管理

新增内容

第三节 处方药与非处方药分类管理

在原第 5 章第三节 处方药和非处方药分类管理 的基础上进行了较大调整

章节

具体变动情况概述

第五章

医疗机构药事管理

第一节 医疗机构药事管理和药学工作

在原第 5 章第二节 药品使用管理的基础上进行了较大调整

第二节 医疗机构药品配备、购进与储存管理

在原第 5 章第二节 药品使用管理药品采购与库存管理的基础上进行较大调整

第三节 处方与调配管理

在原第 5 章第二节 药品使用管理处方与调配管理的基础上进行较大调整

第四节 医疗机构制剂管理

在原第 5 章第二节 药品使用管理医疗机构制剂管理的基础上进行较大调整

第五节 药物临床应用管理

在原第 5 章第二节 药品使用管理药物临床应用管理的基础上进行较大调整

章节

具体变动情况概述

第六章

中药管理

第一节 中药与中药传承创新

在原第 6 章第一节 中药和中药创新发展的基础上进行调整

第二节 中药材管理

在原第 6 章第二节 中药材管理的基础上进行调整

第三节 中药饮片管理

在原第 6 章第三节 中药饮片管理的基础上进行调整

第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理

在原第 6 章第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理的基础上进行调整

章节

具体变动情况概述

第七章 特殊管 理规定 的药品管理

第一节 疫苗管理

在原第 7 章第六节 疫苗的管理的基础上进行调整

第二节 血液制品管理

新增内容

第三节 麻醉药品和精神药品的管理

在原第 7 章第一节 麻醉药品和精神药品的管理 的基础上进行调整

第四节 医疗用毒性药品的管理

在原第 7 章第二节 医疗用毒性药品的管理的基础上进行调整

第五节 药品类易制毒化学品的管理

在原第 7 章第三节 药品类易制毒化学品的管理 的基础上进行调整

第六节 含特殊药品复方制剂的管理

在原第 7 章第四节 含特殊药品复方制剂的管理 的基础上进行调整

第七节 兴奋剂的管理

在原第 7 章第五节 兴奋剂的管理的基础上进行调整

章节

具体变动情况概述

第八章

药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

第一节 药品安全信息与品种档案管理

新增内容

第二节 药品包装、标签和说明书管理

在原第 8 章第二节 药品说明书和标签管理的基础上进行调整

新增:药品包装管理规定内容

第三节 药品广告管理

在原第 9 章第一节 药品广告管理的基础上进行调整

第四节 互联网药品信息服务的管理

在原第 5 章第一节 药品经营管理”“互联网药品经营的基础上进行调整

第五节 药品价格管理

新增内容

第六节 反不正当竞争

在原第 9 章第二节 反不正当竞争法的基础上进

行调整

第七节 消费者权益保护

在原第 9 章第三节 消费者权益保护的基础上进

行调整

章节

具体变动情况概述

第九章

医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

第一节

医疗器械管理

在原第 11 章第一节 医疗器械管理的基础上进行调整

第二节

化妆品管理

在原第 11 章第三节 化妆品管理的基础上进行调整

第三节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理

在原第 11 章第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理的基础上进行调整

章节

具体变动情况概述

第十章

药品安全法律责任

第一节 药品安全法律责任构成与分类

在原第 10 章第一节 药品安全法律责任概述的基础上进行调整

第二节 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任

在原第 10 章第二节 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任的基础上进行调整

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任

在原第 10 章第三节 违反药品监督管理规定的法律责任的基础上进行调整

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任

在原第 10 章第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任的基础上进行调整

第五节 违反中医药法相关规定的法律责任

在原第 10 章第六节 违反中医药法相关规定的法律责任的基础上进行调整

第六节 药品质量侵权的法律责任

新增内容

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